Pedir que «verifiquen» o «validen» un equipo puede significar cosas distintas para quien lo solicita. Identificar correctamente la necesidad ayuda a elegir el servicio y a evitar expectativas equivocadas sobre el documento que se entregará.
Calibración: conocer la relación metrológica
La calibración establece la relación entre las indicaciones del instrumento y los valores de referencia, incluyendo sus incertidumbres, bajo condiciones especificadas. Se informa mediante un certificado de calibración. No significa automáticamente que el instrumento cumpla una tolerancia ni que haya sido ajustado.
Verificación: el contexto importa
En el Vocabulario Internacional de Metrología (VIM), verificación significa aportar evidencia objetiva de que un elemento satisface requisitos especificados; por ejemplo, comprobar si determinados resultados se encuentran dentro de límites establecidos.
En la Ley de Infraestructura de la Calidad, «Verificación» tiene un significado jurídico específico, asociado a actuaciones de autoridades competentes para comprobar el cumplimiento de disposiciones aplicables. El empleo legal del término no elimina su uso técnico en metrología, pero conviene no confundirlos.
Cuando el resultado de una calibración se acompaña de una declaración formal de conformidad, deben identificarse los requisitos aplicables y la regla de decisión correspondiente, en los casos previstos por la NMX-EC-17025-IMNC-2018.
Validación: confirmar la adecuación para un uso previsto
En metrología, la validación es una verificación en la que se demuestra que los requisitos especificados son adecuados para un uso previsto. En los laboratorios se aplica, por ejemplo, a determinados métodos no normalizados, desarrollados internamente o utilizados fuera del alcance para el cual fueron concebidos.
Ejemplos de aplicación
| Situación | Actividad habitual | Documento o evidencia |
|---|---|---|
| Conocer la respuesta de un audiómetro | Calibración | Certificado con resultados e incertidumbre |
| Determinar si un resultado satisface un requisito | Evaluación frente a una especificación | Declaración de conformidad, sólo con regla de decisión acordada antes del servicio |
| Evaluar el ruido de fondo de una cabina | Caracterización mediante ensayo | Informe de ensayo |
| Demostrar que un método es apto para el uso previsto | Validación del método, cuando se requiera | Registros de validación |
Antes de contratar, conviene explicar qué se necesita demostrar y para qué se usará el resultado. CIDEMET puede orientar sobre el servicio y la documentación que corresponde.
- Ley de Infraestructura de la Calidad, art. 4, fracciones XI y XXVI
- VIM, apartados 2.39, 2.44 y 2.45
- NMX-EC-17025-IMNC-2018, apartados 3.8, 3.9, 7.2.2 y 7.8.6